选择适合企业的新药研发项目管理系统是每个企业都需要面对的一个问题。市面上有很多种管理系统,如果不选择合适的,会浪费企业的时间、精力和资金。通过我在某企业的亲身试用和调研,以及所学专业知识,我发现一个好的药研发项目管理系统应该从以下5个维度考虑。
一、系统的综合能力企业在进行药研发项目管理时,需要不断跟进项目的各个环节,例如研究计划的编制、试验设计、数据收集、分析和解读、结果报告撰写等。一个好的管理系统应该有完整的项目管理流程,并且操作简单,易上手,方便各个部门之间的沟通和协作。
同时,研发项目管理系统还需要具备部门间的数据共享、协作和交流,来避免信息孤岛的出现。此外,系统应该支持合理的协同办公和流程自动化管理,提高工作效率和质量。
二、数据安全性药品的品质决定了人们的生命健康程度,数据的安全性则关系到药品的质量和可信程度。一套好的新药研发项目管理系统需要保证数据的安全性、完整性和可信性,杜绝人为和系统漏洞导致的数据泄露和篡改。尤其是一些敏感的数据,如临床试验数据、知识产权等更是需要特别加强保护。
因此,研发项目管理系统需要拥有安全、防护和备份的体系架构,同时具备权限控制和可追溯性措施,更要具备数据分离存储和应急恢复功能。
三、数据分析与报告在药品的研发过程中,数据的准确性和分析的深入,能够极大地提高产品开发的成功率和效率。因此,一个好的新药研发项目管理系统应该支持数据的标准化、质控与清洗,以及可视化、统计分析和模型建立等高级数据分析功能。
同时, 研发项目管理系统通过内部报告模块或插件,可以快速地输出静态、动态、分析等层次的数据报告和分析结果,实现对研究过程、内容和项目进展的快速透视,为科研决策提供量化分析和决策支持。
四、应用性与可拓展性在企业的日常运营中,随着业务的不断发展和调整,以及新的科技引入,企业的信息化建设也不断变化。 因此,新药研发项目管理系统需要拥有良好的应用性和可拓展性, 能够为企业的发展和调整提供多种适用和可扩展的工具,如其他企业应用的集成、可能的移动应用等。
另外,好的管理系统应该可以通过升级和扩展来满足企业不断扩大的业务需求,添加新的业务模块,以及支持自定义流程、模板、导入导出等多种可选功能。
五、售后服务及其价格最后一个维度,但同样很重要的是售后服务及其价格。在选定一套管理系统后,企业与软件厂商之间的合作关系和服务质量,往往决定了系统在日常运营中的稳定性,能力和可扩展性等方面。 因此,厂商提供的售前的、售后的和技术服务都需要具备良好的质量和责任心。
同时,需要注意的是,厂商的技术服务和售后服务费用是一个重要考虑因素。可以通过多方面对比、协商等方式寻求既满足企业的需求和要求,又具有经济合理性的方案。