高效管控新药研发，项目管理系统应势而生。
随着科技的日新月异，医学技术不断更新，各种新疗法和治疗手段层出不穷。研发一款新药就需要考虑到从原材料选择、临床试验、批量生产到市场推广等环节中的各种因素。为了更好地管控新药研发过程，在传统管理中引入项目管理方法是一个非常有效的解决方案。
目前新药研发中存在的问题主要包括三个方面：1、缺乏整体规划和有效的组织协调能力；2、团队成员之间沟通和信息共享不足；3、研发过程中存在较大的风险控制问题。应对这些问题，项目管理方法可以提供一种新思路。
二、项目管理方法的优势项目管理方法吸收了上世纪50年代工业领域中的不少理念，并在吸收的基础上进行了许多创新和发展，使在新药研发中应用的效果非常显著。以下是项目管理方法在新药研发中的优势：
1、整合资源优势
新药研发中需要整合各个方面的资源，如药理学、化学、药学、临床试验等各个方面的掌握。传统的管理方法无法有效地整合资源，而项目管理方法具有协调和整合的优势，能够使专业技术人员、管理人员、生产人员和销售人员等各个方面的工作人员参与到管理决策当中来，发挥各自的优势，手机每一个环节的信息，以做出更加科学、合理的决策。
2、高效沟通和信息共享
在新药研发中，跨部门、跨领域沟通协调是很必要的。项目管理方法强调信息共享和沟通，促进了团队成员间的紧密合作，减少了出现信息不对称和加殊的风险；同时还能够及时发现存在问题的因素，并制定相应的解决方法，减少相关成本和损失。
3、风险控制优势
新药研发中的风险控制非常重要。项目管理方法可以让管理者在各个阶段进行风险评估，找出其中潜在风险，然后进行风险控制以降低该风险的概率，从而保障新药的研发成功。此外，项目管理中对风险产生损失的进行事先的量化评估和后果分析，能够让企业更好地抵御新药开发过程中的各种风险。
三、如何运用项目管理方法进行新药研发管控运用项目管理方法进行新药研发管控可以从以下几个方面入手：
1、明确新药的研发目标，制定相应的计划和战略
在新药研发中，目标的确定将是最重要的一步。和其他项目一样，一个明确的目标将会是指导新药研发各个阶段工作的灯塔。同时，企业还要制定相应的计划和战略，这些计划和战略是新药研发顺利开展的有力保障。
2、建立团队，协调各个职能部门之间的协作关系
企业需要建立一个高效的团队，团队要包括药物机理专家、研究和开发人员、数据管理专家等等。这样可以有一个更加完整和全面的视野来观察问题，从而更好地做出决策。在团队建立的过程中还要协调各个职能部门之间的协作关系，团队成员之间应该互相了解彼此的工作情况，这样才可做到因情况的变化及时调整相应的策略。
3、通过项目管理软件辅助管控
现如今，市场上已经出现了许多专属的项目管理软件。企业可以使用这些软件进行辅助管控，便于团队管理和项目进度的跟踪，以及不同成员之间的信息共享和沟通。
4、注重风险评估和信息共享
新药研发中风险评估和信息共享非常重要。因此，在项目管理中，企业需要给出相应的措施以确保风险的评估和信息的共享。此外，还要建立信息反馈机制，随时了解各个阶段的进展情况，并及时共享给团队成员，方便大家有更统一的目标和行动计划。
5、加强绩效手段，激励团队成员积极性
一个高效的团队需要有良好的绩效管理机制，这一点在新药研发项目尤为重要。绩效管理机制能够有效指导团队成员的工作，规范成员的行为，确保操作的顺利开展。同样，绩效管理机制能够激励团队成员的积极性，从而提高团队整体的执行力和研发效率。
四、总结新药研发是一个时间紧、任务重、涉及面广的项目，采用传统的方式进行管理，将会遇到多方面因素的阻挠。引入项目管理方法在新药研发中是一个重要的战略决策，可以使新药研发管理降低复杂性，提升开发效率和减少风险。简言之，项目管理方法能够帮助企业在新药研发过程中更加高效、专业地管控项目，实现更为卓越的成效。
